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          元延醫藥


          YUANYANYIYAO


                  北京元延醫藥科技股份有限公司(股票代碼:836477)成立于 2009 年4月,位于北京市通州區金橋產業基地,我們是一家以化學藥物研發為核心的高新技術企業,致力于化學原料藥、醫藥中間體、藥物制劑的研發、生產、銷售以及技術轉讓和服務。
                 我們具有一支專業素質過硬的研發團隊,憑借嚴格的藥品質量研發體系及系統化項目管理體系,沉淀多年研發經驗,開展了多元化的醫藥服務。我們擁有完整藥品研發標準化設備的研發中心及新藥創制中心......                                                                                                                                                                       READ MORE
                


          業務范圍?

          SCOPE OF BUSINESS

          大核心技術平臺——“藥物合成平臺”、“藥物分析平臺”、“藥物制劑平臺”

               我們擁有沉淀10年以上研發及申報經驗的專業制劑開發團隊、中試放大團隊,配備完善齊全的制劑設備,同時擁有中試放大車間,可進行制劑小試、中試放大研究,并建立了固體分散體(Solid dispersion)、脂質體(Liposome)技術研究平臺。能夠為全球合作伙伴提供從原料藥(API)到制劑全流程、專業化的一站式服務。

                 公司藥物分析平臺配置了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、粒度分布測定儀等先進分析設備,利用網絡版工作站進行數據審計追蹤。實驗精密儀器及實驗器皿均定期由北京市計量局進行校驗,先進的設備和數據完整性保障了項目研發中的數據真實性、完整性及可追溯性。
                 業務范圍:
                 提供包括INDA、NDA、ANDA、國內新藥及仿制藥的制劑處方前研究、處方篩選、處方工藝開發、工藝優化和驗證、中試及生產、申報審批等研發業務

                 提供包括原料藥、中間體、仿制藥的分析方法開發、驗證、穩定性研究以及質量標準的制定
                 提供化藥仿制藥一致性評價業務



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